注射用唑来膦酸（择泰）注意事项及禁忌
作者：admin 发布时间：2018-12-20 00:10 浏览：110人
注意事项 使用本品前,必须确保患者有足够的补液量。开始择泰治疗后, 必须注意监测标准高钙血症相关代谢参数, 如血清钙、磷、镁以 及肌酐水平。如果发生低钙血症、低磷血症或低镁
注意事项
使用本品前,必须确保患者有足够的补液量。开始择泰治疗后, 必须注意监测标准高钙血症相关代谢参数, 如血清钙、磷、镁以 及肌酐水平。如果发生低钙血症、低磷血症或低镁血症, 可能需要短期补充治疗。未经治疗过的高钙血症患者通常伴有某种程度的肾功能受损,因此应考虑密切监视肾功能。择泰含有的活性成份与 Aclasta(唑来膦酸)药物的活性成份是一样的,因此, 使用择泰进行治疗的病人不得同时使用 Aclasta进行治疗。HCM 患者出现肾功能恶化的迹象时, 应适当考虑对择泰的潜在利益是否超过可能面临的风险加以评估。如果为预防骨转移患者发生骨相关事件,医生应考虑到择泰疗效需要 2-3 月开始出现。已经有关于双膦酸盐并发肾功能不全的报告。可引起肾功能恶化的潜在因素包 括脱水、治疗前已有肾功能损害、多疗程应用择泰或其他双膦酸盐以及肾毒性药物、或者输注时间短于目前推荐时间。虽然择泰4mg 静脉输注不少于 15 分钟能降低这种 危险, 但是仍然有可能发生肾功能不全。已经有报道在开始给予择泰药物或单次给 予择泰药物后,病人就出现了肾功能恶化的症状、进而发展成肾衰和肾透析。一些 长期使用推荐剂量择泰来预防骨相关事件的患者亦有可能发生血清肌酐升高,尽管其 发生频率较低。每剂择泰使用前均应测定患者的血清肌酐水平。在轻-中度肾功能受损的骨转移 患者的治疗初期,推荐使用更低剂量的择泰。对于在治疗过程中出现肾功能恶化的患者,仅当肌酐水平恢复到基础值的 10%以内才能继续使用择泰。考虑到包括择泰在内的双膦酸盐对于肾功能的潜在影响,由于缺乏严重肾损害患者(在临床研究中,其定义分别是:HCM 患者血清肌酐 400 mol/l 或 4.5mg/dl,恶性肿瘤骨转移患者血清肌酐 265 mol/l 或 3.0mg/dl)的大规模临床安全数据,同时严重肾损害患者(肌酐清除率 30ml/dl)的基础药代动力学数据也很有限,因此对于严重肾损害患者不推荐使用择泰。由于严重肝功能不全患者的临床数据有限,因此没有对这些患者特别的建议。对于有心衰危险的患者应避免补液过多。对于同时使用双膦酸盐和氨基苷药物的患者应严密监视血钙浓度,因为这两类药 物对血钙的降低将产生叠加作用,可导致长期低血钙。在治疗方案内包含双膦酸盐的恶性肿瘤患者中,已有颌骨坏死的报道。这些患者 中多数还接受化疗和激素治疗。大部分病例还进行过口腔治疗,如拔牙。他们中许多 人伴有包括骨髓炎在内的局部感染症状。上市后经验和文献资料表明更高的下颌骨坏死发生率与肿瘤类型(晚期乳腺癌,多 发性骨髓瘤)和牙齿状态(拔牙、牙周疾病和包括义齿不适合在内的局部损伤)有关。肿瘤患者应该保持良好的口腔卫生,并且在患者使用双膦酸盐之前,应考虑进行 预防性口腔检查或牙科治疗。在治疗过程中,这些患者应尽可能避免介入性口腔治疗。对于在接受双膦酸盐治 疗时发生颌骨坏死的患者,口腔科手术可能令病情恶化。对于需要口腔治疗的患者, 没有数据提示停止双膦酸盐治疗能否降低颌骨坏死的危险。主治医师应根据每例患者 的个体利益/风险评估,得出临床判断并制定治疗计划。根据上市后经验,有报告称使用双膦酸盐类药物的患者出现严重的、偶发性的骨、关节和/或肌肉痛,但此类报告罕见。而这类药品就包括择泰(唑来膦酸)。在开始治疗后,此类症状发作时间从一天到几个月不等。大多数患者在停药后症状缓 解,当再次使用同样药品或其他双膦酸盐时,症状还会出现。
儿童用药
对本品在儿童中使用的安全性及有效性尚未确立，暂不推荐使用。
禁忌
对唑来膦酸、其它双膦酸盐或本品任何成份过敏者禁用、妊娠期、哺乳期妇女禁用。
