凯美纳（盐酸埃克替尼片）临床试验

一项在中国27家临床研究机构中进行的随机、双盲双模拟、平行对照（1:1）、多中心Ⅲ期临床试验（ICOGEN），评价了埃克替尼和吉非替尼单药治疗既往接受一个或两个化疗的局部晚期（...

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96人浏览    发布时间：2018-10-14

凯美纳（盐酸埃克替尼片）药代动力学

本品分别在22例健康受试者和71例晚期NSCLC患者中分别进行了不同剂量单次和多次给药的药代动力学研究；口服后吸收迅速，分布广泛。平均血浆半衰期为约6小时，健康志愿者和癌症患者...

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凯美纳（盐酸埃克替尼片）药理毒理

药理作用 　　埃克替尼是一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶活性的半数有效浓度（IC50）为5nM，在所测试的88种激酶中，500nM浓度的埃克替尼只对EGFR野性型及其突变型有明...

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凯美纳（盐酸埃克替尼片）药物过量

目前尚不清楚过量服用埃克替尼可能产生的症状，也没有针对服用过量埃克替尼的特异治疗方法。在Ⅰ期临床实验中，部分患者服用剂量达400mg，每日三次时，不良反应（主要是皮疹和腹...

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凯美纳（盐酸埃克替尼片）药物相互作用

目前埃克替尼尚未进行正式的药物相互作用研究。体外试验表明，埃克替尼主要通过细胞色素P-450单加氧酶系统的CYP2C19和CYP3A4代谢，对CYP2C9和CYP3A4有明显的抑制作用，未发现对大鼠肝P...

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凯美纳（盐酸埃克替尼片）儿童及老年用药说明

目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。 老年用药 目前尚无特殊针对老年患者的临床研究资料。在ICOGEN研究中受试者年龄岁以上患者占有1...

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凯美纳（盐酸埃克替尼片）孕妇及哺乳期妇女用药说明

1.目前尚无本品用于妊娠期女性的临床资料。动物实验结果表明，在器官发生期给予可对母体产生毒性的高剂量埃克替尼，在大鼠中可观察到死胎率升高，部分胎鼠颈背部或眼周淤血。在...

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凯美纳（盐酸埃克替尼片）用药禁忌及注意事项有哪些？

凯美纳（盐酸埃克替尼片）用药禁忌 已知对该药活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。 凯美纳（盐酸埃克替尼片）用药注意事项 1.据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治...

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凯美纳（盐酸埃克替尼片不良反应及副作用有哪些？

埃克替尼的安全性评估是基于312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125mg每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。 III期临床试验（ICOGEN）最常见不良反应为皮疹（39.5％...

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凯美纳（盐酸埃克替尼片）规格及用法用量

规格:125mg 用法用量 本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收（见【药代动力学】）。 　　剂量调整：当患者出...

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凯美纳（盐酸埃克替尼片）适应症是什么？

本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。（见【临床试验】） 　　本品单药可试用于治疗既往接受过...

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凯美纳(盐酸埃克替尼片)主要成分，化学结构及性状

本品主要成份为盐酸埃克替尼 化学名称：4-[（3-乙炔基苯基）氨基]-喹唑啉并[6，7-b]-12-冠-4盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C22H21N3O4HCl 分子量：427.88 性状 本品为棕红色薄膜衣片，去除...

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凯美纳（盐酸埃克替尼）简单介绍

作用机理 凯美纳®（盐酸埃克替尼）作为新型靶向生物制剂是一种强效、高选择性的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制与细胞毒性药物完全不同。凯美纳是能够进入细...

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凯美纳（盐酸埃克替尼）成份

本品主要成份为盐酸埃克替尼...

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